精宏对于室安全管理体系构建的探讨的分析

在大型综合性医疗机构中，实验室是临床、科研 和教学工作的重要阵地，融科研、医疗、教学为一体， 为临床研究人员开展临床问题研究、科研人员进行 基础研究和临床转化、教学人员培养医学生动手操 作能力提供了坚实的平台。近年来，随着国家医学 事业、科研实力和高等教育水平的不断发展，医学领 域的实验室数目逐渐增加，规模不断扩大，实验室的 建设成为医疗机构提升医疗水平、扩大科技影响力、 强化教学效果的强有力抓手，是高校“双一流”建设 的重要课题，也是大型综合性医疗机构创建国际一 流医学中心的核心内容之一。 实验室的管理，最核心的就是安全管理，要避免 人身伤害、仪器设备损坏和环境破坏事件的发生，从 而达到对人、财、物及环境的最大保护。医学实 验室安全作为医疗机构安全管理的重要内容，是保 障临床、科研和教学活动顺利进行的重要前提。医 学类实验室与其他类别实验室有所不同，所开展的 实验项目研究对象主要包括微生物研究 、动植物研究、人类相关疾病研究等，具有较多的危险因素 和安全隐患，直接影响到医院的医疗、科研和教学工 作，甚至可能上升到社会和国家安全的高度，是 卫生工作必须坚守的安全底线。 随着大型医疗机构强烈的发展意愿和飞速的建 设扩张，实验室安全已不能仅仅局限在实验室生物 安全、病原微生物实验室安全的范畴，还需涵盖更多 的安全要素和难点，如化学品安全、设施安全、辐射 安全、消防安全、院感安全等。因此，深入调查分析， 在大型综合性医疗机构中探索构建一套科学的、完 整的、可行性高的实验室安全管理体系，并进行推广 交流，对于提升和完善医疗机构安全和质量管理具 有强烈的现实意义，也能够为各级实验室安全管理 部门提供生动的管理实践。

在实验室安全管理方面，国际、国内和省内近年 来陆续出台了多项法律法规，对实验室安全管理体 系建设起到了强有力的规范和推动作用。 国际上的法律、法规、指南: 《实验室生物安全 手册》( 世 界 卫 生 组 织、2004 ) ; 欧洲经济共同体 ( EEC) 委员会指令 93 /98; 美国《微生物和生物医学 实验室生物安全手册》; 加拿大《实验室生物安全指 南》( 2001) 在全国多个; 英国危险病原体咨询委员会( ACDP) 出版的《根据危害和防护分欸的生物因 子的分类》。 我国在实验室安全方面出台的法律法规:

①《病原微生物实验室生物安全管理条例》( 2004) ;

②《可感染人类的高致病性病原微生物菌( 毒) 种或 样本运输管理规定》( 2006) ;

③《人间传染的病原微 生物名录》( 2006) ;

④《病原微生物实验室生物安全 环境管理办法》( 2006) ;

⑤《传染性非典型肺炎病毒 研究实验室暂行管理办法》( 2003) ;

⑥《实验室生物 安全通用要求》( 2008) ;

⑦《微生物和生物医学实验 室生物安全通用准则》( 2002) ;

⑧《医疗机构临床实 验室管理办法》( 2006) ;

⑨《消毒管理办法》( 2018 修订) ;

《人间传染的病原微生物菌( 毒) 种保藏机 构管理办法》( 2009) ;在国内外各类实验室安全法律、法规和指南等 的指导下。

近年来我国在卫生工作中医学实验室的 建设和发展获得了高度的重视，实验室人员的安全 意识、实验室安全体系建设有较大的提高。但是在 建设水平、安全管理等方面仍然存在着不足，有较大 的改进空间，面临着实验室类型多元化、隐患和 事故表现形式多样化、实验技术和仪器多样化、实验 方向复 杂 性 和 未 知 性 不 断 增 加、实 验 人 员 多 样 化。与之相比，国外实验室对实验室安全非常 重视，无论是仪器设备的先进性还是实验室的安全 管理制度都已日渐成熟，形成了一套科学的管理模 式，值得我们借鉴。 因此，持续更新实验室安全管理体系，以适应相 应工作的变化，形成范围更广的实验室安全管理制 度和实践方案，创造良好的实验室安全管理氛围，建 设完整的实验室安全文化，多维度聚焦实验室安 全管理质量控制，成为医学实验室安全管理的崭新。

医疗机构实验室安全的范围逐渐变化和扩大， 管理内容也涉及规章制度、监督管理、资源管理、评 估考核、实验室布局、人员教育、末端管理等多个方 面，加大了实验室安全监管的难度，增加了风险 控制的复杂性。 临床实验室以诊断、预防、治疗人体疾病或评估 人体健康提供信息为目的，对来自人体的材料进 行多种检验，一般建设在检验科、病理科、血液科、免 疫室、输血科等科室。在临床实验室中主要危害 源可分为生物危害源、化学危害源和物理危害源。 由于临床实验室工作内容的特殊性、复杂性和繁重 性，通常容易存实验室人员缺乏相关资质或技能不 熟练、不规范等问题。 科研实验室在大型综合性医疗机构承担着重要 的角色，是大量科研成果的原产地，是推动医院科技 创新、强化学科建设、提升学术影响力的重要阵地。 近年来，国家对医学科学研究的支持力度不断加大， 医学领域的科研项目和重大产出越来越多，新技术、 新材料、新模式，科研实验室安全问题逐渐突出， 比如实验室硬件方面安防设施落后，实验室人员安 全意识不足，常见理化生物安全隐患，科研实验室地 废弃物管理难度大，隐患多，等等。 教学实验室是综合性高校附属医院开展学生操 作培训、锻炼学生动手和创新能力的最佳阵地。 在现实情况中，教学实验室也同样存在着诸多问题:

①高校生源广，部分学生可能并未受到正规、充足的 安全教育和培训，安全意识薄弱;

②实验室安全知识 缺乏，进入实验室前的相关学习和培训效果不够理 想，业务能力参差不齐;

③实验技术不娴熟、实验操 作不规范;

④自我防护意识与应急处理能力差;

⑤教 学实验室通常由医院的教学部门独自负责，在繁重 的临床教学任务下，教学实验室的安全管理往往成 为管理的短板甚至盲区。

因此，上海精宏认为对于教学实验室的 安全管理也亟待纳入全院实验室安全体系，加强管理，防范风险。