随着人们生活水平的逐渐提高,犬等伴侣动物的 饲养量也在提高,而在饲养动物的同时,也不可避免 地造成了一系列的公共卫生问题。引起犬皮肤病的 病原体主要是真菌,而真菌性皮肤病可能会传染给 人。人们在追求自身用药安全的同时,也逐渐提高对 伴侣动物用药安全的关注度。目前临床上大多数采 用灰黄霉素、酮康唑等西药来治疗真菌性皮炎,这些 药物会对犬造成肝脏、肾脏损伤; 而中药的不良反应 较小,因此研究中药制剂也日益成为宠物医疗药物开 发的新思路。
1 材料
1. 1 主要仪器
电热恒温鼓风干燥箱,购自上海精宏实验设备有限公司; 离心机,购自沈阳理化仪器厂; 磁力搅拌器, 购自常州市普达教学仪器有限公司; 电子天平,购自 上海精密科学仪器有限公司; 冰箱,购自青岛海尔股份有限公司; 电子恒温水浴锅,购自余姚市亚星仪表 有限公司。
1. 2 药物与主要试剂
土槿皮、冰片,均购自信阳张仲景大药房; 卡波姆 940( CP-940) 、羧甲基纤维素钠( CMC-Na) 、乙醇、三 乙醇胺、甘油、羟苯乙酯,均购自中国天津巴斯夫化工有限公司,试剂均为分析纯。
1. 3 试验动物
健康幼犬[4 月龄,体重( 1. 5±0. 5) kg]10 只、家 兔[5 月龄,体重( 2. 0±0. 5) kg]10 只,均由信阳农林 学院实验动物中心提供。
2 方法
土槿皮的提取采用 乙醇加热回流方法进行,由信阳农林学院牧医工程学 院兽医生产与分析实验室制备并提供。主要提取过 程为: 取土槿皮适量,制成粗粉,以 8 倍量 95%乙醇加 热回流 2 次,每次 2 h,将提取液合并后浓缩,直到没 有醇味即可。主药按照土槿皮提取物 ∶冰片 = 4 ∶ 1的 质量比配制。表面,静置溶胀 24 h 后,将甘油、氮酮、羟苯乙酯加 入主药中搅拌均匀,再将其加入凝胶剂基质中,混匀。 加入适量三乙醇胺调节凝胶剂 pH 值至 7 左右,加纯 化水至足量,搅拌均匀即可。
3 结果与分析
用羧甲基纤维素钠制备的凝胶黏 度小,呈流体状。卡波姆 940 与羧甲基纤维素钠相比,成形性及稳定性更好,更适宜作为土槿皮的成 胶剂。故本次试验选用卡波姆 940 作为凝胶剂的 基质。各因素影响凝胶剂制剂质量大小顺 序为卡波姆 940>氮酮>甘油>主药,得出最佳配比组 合为 1. 5%卡波姆 940、15%主药、10%甘油、4%氮酮。 随后按照得出的各因素最佳组合制备凝胶剂,并进行 质量检测验证,结果此配方制备的凝胶剂外观细腻均 匀,黏稠性及涂展性佳,稳定性好,对动物皮肤无刺激性,评分为 22. 3 分,评分最高
4 讨论与结论
本试验中的凝胶剂由药物与适当基质混合而成, 是具有凝胶特性的半固体或黏稠状液体的制剂, 主要由成胶剂、保湿剂、透皮促进剂、酸碱调节剂、防 腐剂等组成。凝胶剂基质可分为亲水性凝胶剂、亲脂 性凝胶剂和乳剂型凝胶剂。在临床上常用的凝胶 剂是亲水性凝胶剂。目前常用的亲水性凝胶剂基质 有卡波姆、羟丙基甲基纤维素( HPMC) 和羧甲基纤维 素钠等。卡波姆是一种吸湿性较强的白色粉末, 对皮肤无刺激性。卡波姆与其他基质比,具有良好的 生物黏附性、相容性、稳定性及涂布效果。卡波姆按 黏度分为 934,940,941 等。本试验选用卡波姆 940 作为凝胶剂的成胶剂。