医院制剂需建立质量控制 体系,确保生产出合格药品。 微生物限度检查能够反映出药 品的质量,方法适用性试验能够保证检验结果的准确可靠。YXQ⁃LB⁃50SⅡ型立式压力蒸汽灭菌器(上海博 迅),BSC⁃1300ⅡA2 生物安全柜(苏州苏洁),DHG 型电热恒 温鼓风干燥箱(上海精宏),G&G 电子天平(常熟双杰),电热 恒温水浴锅(北京永光明),DNP⁃9022 型电热恒温培养箱(上 海精宏),ZXDP⁃B2270 电热恒温培养箱(上海智城)。当采用 1∶ 100 稀释倍数时,白色念珠菌和黑曲霉的回收比均在 0. 5 ~ 2 范围 内,可以采用 1∶100 稀释法用于霉菌及酵母菌总数的计数。
在预实验中采用常规法,各个菌株的回收比 均不符合规定,后紧接着采用稀释法,对不同稀释倍数进行验 证,当采用 1∶100 稀释法时,可以很好消除药物的抑菌性,用 于需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数的计数,方法简便,成本低, 结果准确。但其本身工作量大,重复劳 动过多,如何去除药物本身的抑菌性是工作中的难点和重 点 。 了解到丹参对白色念珠菌和大肠埃希 菌有抑制作用。