药品检验工作开展前,药品检验过程所用到的培养基应按药典要求开展适用 性检查。本文研究按药典要求对无菌检查法和微生 物计数法所用培养基进行适用性检查并对过程进行分析。HFsafe-1200 生物安全柜,上海力申科学仪器有 限公司 ;MLS-3751L-PC 高压蒸汽灭菌器,日本三洋 电子科技有限公司;GNP-9270 型 隔水氏恒温培养箱, 上海精宏实验设备有限公司 ;YP3002 电子天平,余 姚金诺天平仪器有限公司 ;电子比浊仪(DensiCHEK Plus),生物梅里埃美国股份有限公司。计算 A1/A2 比值,观察各平板上菌落情 况。被检培养基质量要符合药典规定,其上的菌落形 态大小应与对照培养基上菌落一致且 A1/A2 比值应 在 0.5~2 之间。
培养基质量和性能影响试验结果,培养基开展 适用性检查,可以保障药品检验结果的有效性和可靠 性。实验总结了无菌检查法和微生物计数法培养基 适用性检查可能出现的问题,分析问题产生的原因, 并提出相应的处理方法,能够有利于进一步规范培养 基适用性检查过程,对培养基的质量和特性作出客观 的判断,也便于顺利开展药品检验工作,为检验质量。