注射器用活塞的生物处理！

    一次性使用注射器用活塞作为注射器中的重要配件，因其制作过程中会引入各类辅助 剂及所用原辅料中未脱除完全的残量杂质，需要充 分评估其潜在的生物相容性风险。热原试验、溶血 试验以及急性毒性试验作为重要的生物相容性评价方法，得到了广泛应用。电子天平，DT100，常熟市双杰测试仪器厂；电 子秤，DS-788B，上海寺冈电子有限公司；电热恒温 鼓风干燥箱，DHG-9076A，上海精宏实验设备有限 公司；高压蒸汽灭菌器，SX-500，TOMY（日本）；高精 度恒温水浴锅，CORIO CD-13，优莱博技术(北京)有限公司；双光束紫外可见分光光度计，UV-2550，日 本岛津公司。

    在临床应用中是安 全可靠的。特别值得注意的是溶血试验的结果。参与测试的所有样本的溶血率都控制 在了小于 5%的安全范围内，这符合国家标准的要 求。考虑到当前预灌装注射器作为一种新型药品包 装形式正在迅速发展，如果要将其作为此类系统的 配套组件使用，制造商必须更加注重辅助剂及原辅 料残留杂质的控制，同时致力于生产工艺的改进，以保证最终产品的高质量和高安全性。